Die ADIUVO Studie
Bei der ADIUVO-Studie handelt es sich um eine randomisierte Phase III-Studie (adjuvante Mitotane-Therapie vs. alleinige Nachbeobachtung) bei Nebennierenkarzinom-Patienten mit niedrigem Rezidivrisiko.
Kurzbeschreibung
Aufgrund des relativ hohen Risikos, dass die Nebennierenkarzinom-Erkrankung trotz erfolgreicher Operation wieder auftritt (Rezidiv), wird den meisten Patientinnen und Patienten eine vorbeugende (sogenannte adjuvante) Therapie mit dem Medikament Mitotane empfohlen. Allerdings gab es in den letzten Jahren zunehmend Hinweise, dass bestimmte Patientinnen und Patienten eine bessere Prognose haben als früher angenommen. Diese Patientinnen und Patienten profitieren dann möglicherweise nicht wesentlich von der Mitotane-Therapie, die häufig auch mit Nebenwirkungen verbunden ist. Um zu klären, ob Mitotane in dieser Situation hilfreich ist oder nicht, organisieren wir mit Kolleginnen und Kollegen aus ganz Europa die ADIUVO-Studie.
In diese Studie können Patientinnen und Patienten eingeschlossen werden, deren Tumor komplett entfernt wurde. Eine zusätzliche Voraussetzung ist, dass pathologische Spezialuntersuchungen nahelegen, dass ein eher niedriges Rezidivrisiko besteht.
Bei den Patientinnen und Patienten, die schließlich an der Studie teilnehmen, entscheidet dann das Zufallsprinzip, welchem der zwei möglichen "Studienarme" sie zugeordnet werden. Die Patientinnen und Patienten des einen "Armes" werden in einem engmaschigen, fest vorgegebenen Zeitfenster nachuntersucht, die Patientinnen und Patienten des anderen "Armes" erhalten zusätzlich zu dieser Nachsorge das oben bereits genannte Medikament Mitotane (Lysodren). Hier finden Sie weitere Informationen zur Studie.
Ansprechpartner:
PD Dr. Matthias Kroiss
Prof. Dr. Martin Fassnacht