Laufende Studien zum Nebennierenkarzinom

 

Die FIRM-ACT-Studie

Da es bisher keine einzige randomisierte Studie für das Nebennierenkarzinom (NNCa) gab, wurde im September 2003 die Planung für eine weltweite Therapiestudie für das NNCa begonnen. In der sogenannten FIRM-ACT-Studie (First International Randomized Trial in locally advanced Metastatic Adrenocortical Cancer Treatment) werden die beiden derzeit erfolgsversprechendsten Regime miteinander verglichen: Etoposid + Doxorubicin + Cisplatin + Mitotane (EDP-M) vs. Streptozotocin + Mitotane (Sz-M). Die FIRM-ACT Studie wird federführend in Europa unter starker deutscher Beteiligung organisiert. Nähere Informationen sowie das genaue Studienprotokoll erhalten Sie unter www.firm-act.org oder aber auch bei den Studienorganisatoren aus Würzburg (allolio_b@medizin.uni-wuerzburg.de , fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de). Eine Kurzzusammenfassung ist hier  erhältlich: FIRM-ACT-Synopsis (75 kB), und für die Studienzentren existiert ein ausführliches Studienmanual in deutscher Version (512 kB). Aufgrund des Einsatzes von über 40 Studienzentren weltweit wurde im Oktober 2009 die erforderliche Zahl von 300 Studienpatienten erreicht. Seit dieser Zeit werden keine weiteren Patienten mehr in die Studie eingeschlossen. Aktuell läuft die Nachbeobachtung der Studienpatienten. Mit ersten Studienergebnissen wird Ende 2010 gerechnet.

Ergänzend zur FIRM-ACT Studie wird aktuell noch eine Studie zur Pharmakokinetik von Lysodren ("PK-Studie") durchgeführt.

 

Die SIRAC-Studie

Bei vielen Tumorarten hat sich der Einsatz von sog. Tyrosin-Kinase-Inhibitoren als erfolgreich erwiesen. Seit Sommer 2007 führen wir beim NNR-Ca eine klinische Studie mit dem Multi-Tyrosin-Kinase-Inhibitor Sunitinib (SUTENT, Pfizer) durch. Innnerhalb dieser Studie konnten Patienten behandelt werden, die die sog. Standardtherapie (mindestens Mitotane + eine Chemotherapie) erhalten hatten.
Auch bei der SIRAC-Studie war die angestrebte Patientenzahl von 39 früher erreicht als ursprünglich erwartet und der Einschluss neuer Patienten wurde im September 2009 beendet. Aktuell läuft die Nachbeobachtung der Studienpatienten Mit ersten Studienergebnissen wird Ende 2010 gerechnet.

OSI-906 Studie
Da der Wachstumsfaktor IGF-II zu den am stärksten hochregulierten Molekülen beim Nebennierenkarzinom gehört, liegt die Vermutung nahe, dass durch die Blockade des IGF-Rezeptors das Tumorwachstum gehemmt werden kann. Inzwischen befinden sich erste Medikamente, die genau dies tun, in der klinischen Testung. Mit einer Substanz, die den vorläufigen Namen OSI-906 hat, wurde in einer ersten kleinen Studie positive Ergebnisse bei Patienten mit Nebennierenkarzinom erzielt. Aus diesem Grund beginnt 2010 eine grosse internationale Studie, die diese Substanz genauer untersucht. Voraussichtlich wird innerhalb dieser Studie im März 2010 in Deutschland der Patienten-einschluss beginnen. Weitere Informationen erhalten Sie bei: fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de.


 

Weitere Studien finden sie unter dem Forschungsschwerpunkt "Nebennierenkarzinom" NNCa der Medizinische Klinik und Poliklinik I der Universität Würzburg, Schwerpunkt Endokrinologie.